[투자시 주의점] 종근당 코로나치료제 임상실험 결과에 대한 리포트와 실제 결과

3월 15일 종근당 리포트가 올라오자 종근당의 주가는 상승하기 시작했다. 리포트는 ‘조건부 승인 허가를 받을 것이다.’ 가 골자였고 제공된 데이터도 긍정적인 신호를 보였다. 게다가 종근당의 주가가 동종업종 타사대비 per이 낮다는 정보도 실렸다. 그러나 리포트가 말한 데이터와는 조금 다른 결과가 나왔다.

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[리포트요약] 종근당, 코로나19치료제, 600배 센놈이 온다

주가는 3월17일 정점을 찍었다가 기사가(기사 아래첨부) 나온 이후로 뚝 떨어졌다.

리포트와 다른 결과가 적지않아 당황스럽다. 리포트가 항상 실제적 결과와 항상 일치하지 않는다는 것을 알 수 있다. 투자 할 때 이런 것들을 조심하는게 좋겠다.

 

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{관련 기사}
종근당 코로나 치료제 조건부 승인 불발… "효과 충분히 입증 안돼"
식약처 검증자문단 "치료효과 확증할 추가 임상 필요"
1차 유효성 평가지표, 시험군과 대조군 차이 없어

손정은 기자

검증 자문단은 "제출된 2상 임상시험결과만으로는 이 약의 치료효과를 인정하기 충분하지 않아 '코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가'를 위해서는 치료효과를 확증할 수 있는 추가 임상이 필요하다"고 설명했다.

회의결과, 나파벨탄은 1차 유효성 평가지표인 '임상적 개선까지의 시간'에 대해 시험군과 대조군이 차이를 나타내지 않아 유효성을 입증하지 못했다.

평가 결과, 유효성 주평가지표인 임상적 개선 시간은 시험군(52명)과 대조군(50명) 모두 11일로 차이가 나타나지 않아 유효성을 입증하지 못했다. 바이러스 검사결과가 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전소요시간)도 시험군과 대조군 모두 4일로 차이가 없었다.

추가적으로 분석한 '조기경고점수(NEWS) 7점 이상인 환자군'에서 통계적인 유의성을 보였다. 하지만 이 결과는 탐색적으로 활용하는 것이 적절하다는 판단이다.

임상적 개선 효과를 입증하기 위해서는 사전에 정의된 가설에 따라 임상시험이 수행되고 통계적인 검정이 이뤄져야 한다. 그러나 제출된 임상시험은 해당 환자군을 대상으로 계획된 임상시험이 아니라는 점 때문이다.

또 임상시험의 설계가 '공개' 시험으로서 임상시험의 객관성과 신뢰성이 제한적이라는 점도 고려됐다.

따라서 검증 자문단은 "코로나19 중증 고위험군 환자의 치료제로서 2상 임상시험 결과만으로 허가하는 것은 적절하지 않으며 치료효과를 확증할 수 있는 추가임상결과를 제출받아 허가심사할 것을 권고했다"고 말했다.

 

 

 

 

그리고 2021년 03월 19일 금요일 정오 5분 전 상황.

 

 

바닥을 향해 최저가를 찍고 있다. 

바이오 제약에 투자를 할 때 이런 저런 이유로 주가가 요동치는 일이 더러 있으니 주의를 하는게 좋다.

지식은 없지만 정 이 쪽에 투자를 하고 싶다면 펀드나 ETF를 선택하는 편이 나은 선택이라고 금융 전문가들이 말한다.